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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000819號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-07 |
| 發證日期 | 2005-10-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400081907 |
| 中文品名 | “康特”贗復手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Coltene”Composite Instruments（Non-Sterile） |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 傑基興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 |
| 申請商統一編號 | 12387871 |
| 製造商名稱 | COLTENE/WHALEDENT AG |
| 製造廠廠址 | FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-07-31 |
| 效能 | 用于執行一般牙科之手續。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |