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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000832號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-07
發證日期 2005-10-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400083202
中文品名 巴斯銳 新型隱球菌
英文品名 PASTOREX CRYPTO PLUS
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 BIO-RAD
製造廠廠址 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2012-01-06
效能 定性及半定量檢測人體血清、腦脊髓液、支氣管肺泡洗出物及尿液中Cryptococcus neoformans之莢膜抗原。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝