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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000893號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-12 |
| 發證日期 | 2005-10-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400089306 |
| 中文品名 | 委達鏈球菌A型快速測試片 |
| 英文品名 | VEDA STREP A-CHECK-1 |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2010-09-06 |
| 效能 | 利用免疫層析原理，篩檢A型鏈球菌感染症。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |