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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000977號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-17 |
| 發證日期 | 2005-10-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400097702 |
| 中文品名 | "寇克"埃姆牙科用水泥(未滅菌) |
| 英文品名 | Caulk IRM (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 |
| 申請商統一編號 | 16097607 |
| 製造商名稱 | DENTSPLY CAULK |
| 製造廠廠址 | 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-05 |
| 效能 | 用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |