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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000982號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-17 |
| 發證日期 | 2005-10-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400098205 |
| 中文品名 | Q 熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG |
| 英文品名 | Q Fever IFA IgG |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 豐技生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86704393 |
| 製造商名稱 | FOCUS DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 10703 PROGRESS WAY, CYPRESS, CALIFORNIA 90630, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-07-23 |
| 效能 | 偵測和定量人類IgG抗體對第Ⅰ，第Ⅱ時期Coxiella burnetii抗原的反應，同時幫助診斷Q Fever。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |