本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001006號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-18 |
| 發證日期 | 2005-10-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400100600 |
| 中文品名 | 協和全自動便中血紅素測定分析儀及配件 |
| 英文品名 | Kyowa Medex Fecal Occult Blood Test Analyzer |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | C4540 免疫比濁計 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 20828062 |
| 製造商名稱 | KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT |
| 製造廠廠址 | 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-12-19 |
| 效能 | 檢測糞便中血紅素濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |