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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001021號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-18 |
| 發證日期 | 2005-10-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400102106 |
| 中文品名 | 阿爾發幽門桿菌快速測試片 |
| 英文品名 | Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-09-06 |
| 效能 | 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |