本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001040號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-19 |
| 發證日期 | 2005-10-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400104000 |
| 中文品名 | "固美" 根管牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KOMET" Endodontic Dental Instruments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉登興業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市虎林街１０８巷８６號 |
| 申請商統一編號 | 22183123 |
| 製造商名稱 | GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-07-15 |
| 效能 | 牙科根管手用器械係用於牙科根管清創及根管擴大的一般準備作業;根管用純鈦充填針系用於根管治療時充填於根管內;馬來膠根管充填針係用來充填牙齒根管。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |