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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001067號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-10-19 |
| 發證日期 | 2005-10-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400106704 |
| 中文品名 | 超柏細胞學反應試劑組 |
| 英文品名 | SurePathTM GYN PRESERVATIVE VIAL KIT |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣分子檢驗股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路２段２１８號４樓 |
| 申請商統一編號 | 80297980 |
| 製造商名稱 | TRIPATH IMAGING, INC. |
| 製造廠廠址 | 780 PLANTATION DRIVE, BURLINGTON, NC, 27215, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-19 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |