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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001085號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-19 |
| 發證日期 | 2005-10-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400108506 |
| 中文品名 | 瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑 |
| 英文品名 | RIDASCREEN EBV EBNA IgG |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瀚揚有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22733443 |
| 製造商名稱 | R-BIOPHARM AG |
| 製造廠廠址 | AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-02 |
| 效能 | 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |