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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001105號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-20 |
| 發證日期 | 2005-10-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400110507 |
| 中文品名 | “奇異-醫療”診斷用X光球管套件組(未滅菌) |
| 英文品名 | “GE-SCS” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC CEDEX FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2012-01-06 |
| 效能 | 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |