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許可證字號 衛署醫器輸壹字第001126號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-20
發證日期 2005-10-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400112607
中文品名 "德國虎瑪"抗鏈球菌溶血素O免疫試驗 (未滅菌)
英文品名 "Human"HUMATEX ASO (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 德醫生技有限公司
申請商地址 台中市西區五權三街81號5樓之4
申請商統一編號 53266817
製造商名稱 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
製造廠廠址 MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2013-11-27
效能 定性及半定量偵測人體血清中anti-streptolysin-O之抗體。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝