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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001169號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-24 |
| 發證日期 | 2005-10-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400116902 |
| 中文品名 | “史賽克”手術器械 (未滅菌/滅菌) |
| 英文品名 | “Stryker”Instrumentation (Non-Sterile/Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER SPINE SAS |
| 製造廠廠址 | ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-05-06 |
| 效能 | 一、具醫療用途的骨科測量器材；或二、在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材；或三、用來選擇及配置外科整形用植入物，或作為切割組織前的指引標示用。效能變更：限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）第一等級鑑別範圍」。 |
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