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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001184號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-25 |
| 發證日期 | 2005-10-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400118408 |
| 中文品名 | 金探針鳥型分枝桿菌檢測試劑 |
| 英文品名 | AccPROBE MYCOBACTERIUM AVIUM CULTURE IDENTIFICATION TEST |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | GEN-PROBE INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 一種快速的DNA探針檢測技術，運用核酸雜交技術對培養出的鳥型分枝桿菌進行鑑定。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |