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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001198號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-25 |
| 發證日期 | 2005-10-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400119806 |
| 中文品名 | 羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式 (未滅菌) |
| 英文品名 | Elecsys system 2010 Rack (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-03-21 |
| 效能 | 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的認何疾病測試系統。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |