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許可證字號 衛署醫器輸壹字第001278號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-27
發證日期 2005-10-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400127804
中文品名 "雅氏"耳鼻喉科手術器械 (未滅菌)
英文品名 "Aesculap"ENT Instruments (Non-Steirle)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 臺灣柏朗股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路152號9樓
申請商統一編號 23525106
製造商名稱 AESCULAP AG
製造廠廠址 AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-02-05
效能 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour,長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材組;喉刀;喉鋸;喉套管針(trocar);喉切除術管(laryngectomy tube);腺樣組織刮器(adenoid curette);腺刀(adentome);金屬壓舌板;張口器;口腔螺旋(oral screw);耳咽管刮器(salpingeal curette);扁桃腺刀(tonsillectome);扁桃腺環狀刀(tonsil guillotine);扁桃線螺旋;扁桃腺圈刃(snare);扁桃腺吸盆(suction tub);扁桃腺縫線勾(antomreforator);篩骨(ethmoid)刮器;前額竇銼(frontal sinus-rasp);鼻刮器;鼻銼;鼻骨剪;鼻鋸;鼻剪;鼻圈刃;竇沖洗器;竇環鋸(sinus trephine);耳刮器;耳刮匙(excavator);耳銼;耳剪;耳圈刃;耳匙;耳吸盆;鎚骨撬(malleus ripper);乳突量器;顯微手術耳鑿;鼓膜切開術管置入器;骨持夾(ossci holding clamp);小囊切除術釘置入器;靜脈壓器(vein press);金屬耳圈(wire ear loop);顯微尺;鏡子;移動器;耳、鼻、喉鑽孔管;耳鼻喉刀;及耳鼻喉套管針。
製程
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劑型
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