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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001278號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-10-27 |
發證日期 | 2005-10-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA04400127804 |
中文品名 | "雅氏"耳鼻喉科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Aesculap"ENT Instruments (Non-Steirle) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | AESCULAP AG |
製造廠廠址 | AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-02-05 |
效能 | 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour,長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材組;喉刀;喉鋸;喉套管針(trocar);喉切除術管(laryngectomy tube);腺樣組織刮器(adenoid curette);腺刀(adentome);金屬壓舌板;張口器;口腔螺旋(oral screw);耳咽管刮器(salpingeal curette);扁桃腺刀(tonsillectome);扁桃腺環狀刀(tonsil guillotine);扁桃線螺旋;扁桃腺圈刃(snare);扁桃腺吸盆(suction tub);扁桃腺縫線勾(antomreforator);篩骨(ethmoid)刮器;前額竇銼(frontal sinus-rasp);鼻刮器;鼻銼;鼻骨剪;鼻鋸;鼻剪;鼻圈刃;竇沖洗器;竇環鋸(sinus trephine);耳刮器;耳刮匙(excavator);耳銼;耳剪;耳圈刃;耳匙;耳吸盆;鎚骨撬(malleus ripper);乳突量器;顯微手術耳鑿;鼓膜切開術管置入器;骨持夾(ossci holding clamp);小囊切除術釘置入器;靜脈壓器(vein press);金屬耳圈(wire ear loop);顯微尺;鏡子;移動器;耳、鼻、喉鑽孔管;耳鼻喉刀;及耳鼻喉套管針。 |
製程 | |
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劑型 | |
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