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許可證字號 衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-27
發證日期 2005-10-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400132105
中文品名 “康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名 “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號 28476245
製造商名稱 CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-10-22
效能 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝