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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001325號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-27 |
| 發證日期 | 2005-10-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400132500 |
| 中文品名 | “歐姆可” 矯正彈性分離圈（未滅菌） |
| 英文品名 | “Ormco” Orthodontic Separator（Non-Sterile） |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84470624 |
| 製造商名稱 | ORMCO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-08-11 |
| 效能 | 牙科矯正裝置，置於牙齒鄰接面，以方便矯正環帶套到牙面上。 |
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| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |