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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001355號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-28 |
| 發證日期 | 2005-10-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400135509 |
| 中文品名 | "卡提那"眼科手術標記器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Katena" corneal markers(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4570 眼科手術標記器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 樺瑩企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
| 申請商統一編號 | 12176714 |
| 製造商名稱 | KATENA PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 4 STEWART COURT, DENVILLE NJ 07834 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-09 |
| 效能 | 是利用墨水, 染料或壓痕來標記眼內或鞏膜手術操作的的位置之器材。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |