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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001370號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-28 |
| 發證日期 | 2005-10-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400137005 |
| 中文品名 | "科多尼" 軟片(未滅菌) |
| 英文品名 | "Codonics" Film(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | CODONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-11-18 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |