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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001402號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-28 |
| 發證日期 | 2005-10-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400140205 |
| 中文品名 | 首德馬來膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | Sure Dent Gutta percha (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | F3850 馬來膠 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 仟鋒企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區延平南路197號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22448692 |
| 製造商名稱 | SURE DENT CORPORAION |
| 製造廠廠址 | 2310, SEONGNAM-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-824, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-03-13 |
| 效能 | 是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |