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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001417號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-28 |
| 發證日期 | 2005-10-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400141705 |
| 中文品名 | "柯惠" 羅勒嬰兒用眼罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "Covidien" Ludlow Baby Shade (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣柯惠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16444846 |
| 製造商名稱 | LUDLOW TECHNICAL PRODUCTS CANADA, LTD. |
| 製造廠廠址 | 215 HERBERT STREET GANANOQUE, ONTARIO K7G 2Y7 CANADA |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2013-12-02 |
| 效能 | 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |