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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001423號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-28 |
| 發證日期 | 2005-10-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400142300 |
| 中文品名 | 〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28476245 |
| 製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
| 製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-11-05 |
| 效能 | 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |