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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001450號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-10-30 |
發證日期 | 2005-10-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA04400145003 |
中文品名 | 〝史耐輝〞清得佳敷料 (滅菌) |
英文品名 | "Smith & Nephew" Instrasite Conformable Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號 | 16087967 |
製造商名稱 | SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED |
製造廠廠址 | 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2012-06-26 |
效能 | 使用於覆蓋皮膚傷口,或作為燒傷敷料。本產品不適合於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)。或動物來源之材料。 |
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