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許可證字號 衛署醫器輸壹字第001454號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-30
發證日期 2005-10-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400145401
中文品名 “康特”鐵拿士 牙根柱組(未滅菌)
英文品名 “Coltene/Whaledent” TENAX Dental Post kits(Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科用裝置
醫器次類別一 F3810 根管中心柱釘
限制項目 輸 入
申請商名稱 傑基興業股份有限公司
申請商地址 新北市三重區興德路111之8號13樓
申請商統一編號 12387871
製造商名稱 COLTENE / WHALEDENT INC.
製造廠廠址 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-07-31
效能 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝