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許可證字號 衛署醫器輸壹字第001456號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-30
發證日期 2005-10-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400145602
中文品名 "史賽克" 手術用電動工具 (滅菌/未滅菌)
英文品名 "Stryker" Heavy Duty Powered Instruments and Accessories (Sterile/Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號 22765253
製造商名稱 STRYKER INSTRUMENTS
製造廠廠址 4100 EAST MILAM AVENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-29
效能 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝