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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001624號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-31 |
| 發證日期 | 2005-10-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400162400 |
| 中文品名 | 柏克肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣邦妮有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區中正路242號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27330004 |
| 製造商名稱 | FARABLOC DEVELOPMENT CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 211 LINCOLN CENTRE, 3030 LINCOLN AVENUE, COQUITLAM, B.C. CANADA V3B 6B4 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-02-13 |
| 效能 | 義肢及裝具附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |