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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001649號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-01 |
| 發證日期 | 2005-11-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400164900 |
| 中文品名 | 〝必帝〞分枝桿菌自動螢光分子生物鑑定系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "BD" ProbeTec ET Mycobacterial Assay System(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22419113 |
| 製造商名稱 | BECTON DICKINSON AND COMPANY |
| 製造廠廠址 | 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-07 |
| 效能 | 本系列產品乃做為鑑定特定菌株之用途，如肺結核分枝桿菌及其他分枝桿菌。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |