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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001686號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-07 |
| 發證日期 | 2005-11-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400168606 |
| 中文品名 | "麥道尼克" 血液細胞溶解劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Medonic" CA620/530 Lyse (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | BOULE MEDICAL AB |
| 製造廠廠址 | VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2014-08-06 |
| 效能 | 將紅血球分解的試劑，以作血紅素測定或計算白血球。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |