本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001749號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-04 |
| 發證日期 | 2005-11-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400174904 |
| 中文品名 | 〝必帝〞乙型內醯胺酶鑑定紙錠 (滅菌) |
| 英文品名 | "BD" BBL Paper Discs for the Detection of β-Lactamase Enzymes (Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22419113 |
| 製造商名稱 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. |
| 製造廠廠址 | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-07 |
| 效能 | 本系列乃用於快試驗產生β-Lactamase的淋病雙球菌、葡萄球菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、腸球菌與厭氧菌。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |