本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001794號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-11-07 |
| 發證日期 | 2005-11-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400179409 |
| 中文品名 | 馬道斯退伍軍人症抗體檢測試劑組 |
| 英文品名 | MarDx Legionella IFA Test System (L.pneumophila, serogroups 1-6) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MARDX DIAGNOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 5919 FARNSWORTH COURT CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-28 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |