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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001795號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-12-03 |
| 註銷理由 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
| 有效日期 | 2010-11-07 |
| 發證日期 | 2005-11-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400179501 |
| 中文品名 | 百基超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 |
| 英文品名 | Biogenex Super Sensitive polymer-HRP IHC Detection System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | BIOGENEX |
| 製造廠廠址 | 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-19 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |