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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001800號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-08 |
| 發證日期 | 2005-11-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400180004 |
| 中文品名 | "手牌" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | HEBU Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫霸企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 |
| 申請商統一編號 | 22543181 |
| 製造商名稱 | HEBU MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2010-09-15 |
| 效能 | 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的、手持的或以手操縱的。 |
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| 包裝 |