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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001885號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-11 |
| 發證日期 | 2005-11-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400188502 |
| 中文品名 | 三菱全自動乳膠免疫分析系統 |
| 英文品名 | Fully Automated Immunoassay System |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號 | 05023100 |
| 製造商名稱 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址 | 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-05-05 |
| 效能 | 取血清、血漿為分析樣本，採用乳膠凝集近紅外線比濁分析法(LPIA)、免疫比濁分析法(TIA)、比色法來測量腫瘤標記、免疫球蛋白、藥物濃度、血清蛋白。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |