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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001907號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-11-14 |
| 發證日期 | 2005-11-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400190709 |
| 中文品名 | "蓋登" 微創穩定器系統 |
| 英文品名 | "Guidant" Access MV Stabilizer System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳昕科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓 |
| 申請商統一編號 | 86732335 |
| 製造商名稱 | GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY |
| 製造廠廠址 | 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-16 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |