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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001951號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-12-03 |
| 註銷理由 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
| 有效日期 | 2010-11-15 |
| 發證日期 | 2005-11-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400195102 |
| 中文品名 | "坤騰"電極線(未滅菌) |
| 英文品名 | "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1175 電極線 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘智企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
| 申請商統一編號 | 09497656 |
| 製造商名稱 | CARDIAC SCIENCE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 3303 MONTE VILLA PARKWAY BOTHELL, WA 98021-8906 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-19 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |