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許可證字號 衛署醫器輸壹字第001997號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-17
發證日期 2005-11-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400199700
中文品名 美堅迪爾埃三碘甲狀腺素吸收試劑(未滅菌)
英文品名 MGC DRI T-UPTAKE(Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫全實業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號 09436650
製造商名稱 MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-03-23
效能 定量測定人類血清或血漿中甲狀腺結合蛋白之未飽合位置。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝