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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002094號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-24 |
發證日期 | 2005-11-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA04400209402 |
中文品名 | "寇克" 普羅密混汞機(未滅菌) |
英文品名 | "Caulk" Promix Amalgamator(Non-Sterile) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3100 牙科用和汞器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 |
申請商統一編號 | 16097607 |
製造商名稱 | DENTSPLY CAULK |
製造廠廠址 | 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-02-05 |
效能 | 為交流電式的,用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |