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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002109號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-24 |
| 發證日期 | 2005-11-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400210902 |
| 中文品名 | "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區光復南路457之1號9樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-22 |
| 效能 | 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |