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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002150號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-29 |
| 發證日期 | 2005-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400215009 |
| 中文品名 | “卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌） |
| 英文品名 | “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile） |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 樺瑩企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
| 申請商統一編號 | 12176714 |
| 製造商名稱 | KATENA PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 4 STEWART COURT, DENVILLE NJ 07834 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-07-09 |
| 效能 | 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |