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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002159號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-30 |
| 發證日期 | 2005-11-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400215901 |
| 中文品名 | 〝西美〞創傷手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Zimmer" Trauma Manual Instruments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12854951 |
| 製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
| 製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-09-27 |
| 效能 | 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器，尖鑽，錐形架，抽髓針，圓頭銼，軟木螺釘，鑽孔器，彎釘器，金屬線切割器，修補驅動器，拔取器，銼器，叉子，縫針固著器，崁入器，彎曲或整形儀器，壓縮儀器，傳遞器，凹槽著位器，探針，股骨幹打洞器，凹槽推進器，擴孔鑽，骨鉗，剪刀，螺釘槌，骨滑木，鉤環(U形釘)槌，塞緊器，骨塞，圓鉅，金屬線扭轉器以及旋轉器。 |
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