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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002197號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-02 |
發證日期 | 2005-12-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA04400219709 |
中文品名 | "森德賀" 攜帶式酸鹼值監測系統 (未滅菌) |
英文品名 | "Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1400 胃的酸鹼度電極 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 凱巨有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 |
申請商統一編號 | 16134167 |
製造商名稱 | SANDHILL SCIENTIFIC, INC. |
製造廠廠址 | 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2010-12-22 |
效能 | 偵測所有酸逆流事件,作酸與非酸鹼值之分頰,可確定非酸性逆流原因或因胃酸逆流造成之症狀。 |
製程 | |
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包裝 |