本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002232號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-07 |
| 發證日期 | 2005-12-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400223201 |
| 中文品名 | "西美"骨水泥器具組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | "Zimmer" Complete Bone Cement System (Sterile/Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12854951 |
| 製造商名稱 | ZIMMER INC. |
| 製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-05-24 |
| 效能 | 臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材；骨水泥分配器是用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材；手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |