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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002241號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-10 |
| 發證日期 | 2005-12-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400224102 |
| 中文品名 | 羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION |
| 製造廠廠址 | 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-03-21 |
| 效能 | 模組化全自動分析系統，配合檢驗試劑使用進行下列之測試: substrates, enzymes, ISE, specific proteins, therapeutic drug monitoring, drugs of abuse, thyroid, fertility/hormones, tumor markers, bone markers, cardiac markers, anaemia, infectious diseases. |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |