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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002241號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-10 |
發證日期 | 2005-12-10 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA04400224102 |
中文品名 | 羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌) |
英文品名 | ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2013-03-21 |
效能 | 模組化全自動分析系統,配合檢驗試劑使用進行下列之測試: substrates, enzymes, ISE, specific proteins, therapeutic drug monitoring, drugs of abuse, thyroid, fertility/hormones, tumor markers, bone markers, cardiac markers, anaemia, infectious diseases. |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |