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許可證字號 衛署醫器輸壹字第002246號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-12
發證日期 2005-12-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400224609
中文品名 羅氏即時偵測PCR分析儀(瑞士)(未滅菌)
英文品名 COBAS TaqMan 48(Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2170 臨床使用微量化學分析儀
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民權東路3段2號10樓
申請商統一編號 23932173
製造商名稱 Roche Diagnostics International Ltd
製造廠廠址 Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2014-04-30
效能 臨床使用微量化學分析儀是一種取代手工分析之自動化儀器,可自動執行數項分析程序。此器材的特點是其只需極微量,是用於與某些物質結合來測量各種分析物。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝