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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002281號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-19 |
| 發證日期 | 2005-12-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400228101 |
| 中文品名 | 歐瑟義肢及下肢義肢及其組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | Ossur Prosthetic & Lower Limb and Components (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3500 體外組裝下肢義肢 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康普斯國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86770724 |
| 製造商名稱 | OSSUR NORTH AMERICAN. |
| 製造廠廠址 | 27412 ALISO VIEJO VIEJO PARKWAY, ALISO VIEJO, CA 92565 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-12-13 |
| 效能 | 基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |