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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002296號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-21 |
| 發證日期 | 2005-12-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400229601 |
| 中文品名 | 愛米可牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | American Orthodontics dental appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中信國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區永年街11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 13173068 |
| 製造商名稱 | AMERICAN ORTHODONTICS |
| 製造廠廠址 | 1536N. 18TH STREET, SHEBOYGAN, WI53081, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-07 |
| 效能 | 牙科矯正裝置及附件是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力以達到矯正牙齒的效果。器材包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、矯正擴張螺絲固持器(orthodontic expansion screw retainer)、矯正彈簧、矯正管及矯正線。 |
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