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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002349號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-26 |
| 發證日期 | 2005-12-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400234906 |
| 中文品名 | 〝德意志〞血品專用保溫箱及降溫板(未滅菌) |
| 英文品名 | "Deutschland" Compocool II (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AG |
| 製造廠廠址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 效能 | Compocool II 隔熱容器含冷卻元件，可冷卻6單位全血 - 一單位400 至 500ml 血液 - 從34℃降到22℃±2℃約1.5個小時。在室溫下運輸和儲存時，溫度可維持24小時。冷卻元件上的溫度指示計條可確保運送的正確及安全。 |
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