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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002352號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-26 |
發證日期 | 2005-12-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA04400235208 |
中文品名 | 「司德」流感抗原快速檢測試劑組 |
英文品名 | 「SD」INFLUENZA ANTIGEN RAPID TEST |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號 | 34105756 |
製造商名稱 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA |
製造廠國別 | KOREA |
異動日期 | 2010-12-09 |
效能 | 是一種色譜免疫檢測,用於對來源於鼻腔藥籤樣本的流感病毒A型和B型抗原進行鑑別和定性檢測。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |